martes, 8 de marzo de 2016

Alcohol glicerinado

Formulación Magistral

FN/2006/PO/036 
ALCOHOL GLICERINADO 

1. NOMBRE: Alcohol glicerinado 

2. SINÓNIMOS 

3. COMPOSICIÓN 

3.1. FÓRMULA PATRÓN 
Glicerol                                                  50 g 
Excipientes: 
Solución hidroalcohólica 2                       50 ml 

3.2. MATERIAS PRIMAS 

Componente                                                          Referencia estándar 

Glicerol                                                                  RFE Mon. Nº 0496 
Solución hidroalcohólica 2                                    FN Mon.  
                                                                               FN/2003/EX/027 

3.3. MATERIAL Y EQUIPO 
Ningún material específico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 

4. METODOLOGÍA 
PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/07/00). 

MÉTODO ESPECÍFICO 
Se mezcla el alcohol con el agua y a continuación se añade sobre el glicerol. 

ENTORNO 
No se requieren condiciones distintas a las especificadas en el PN de elaboración de soluciones. 

5. ENVASADO Y CONSERVACIÓN 

5.1. ENVASADO 
Se envasa en frasco topacio. 

5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN 
Se debe conservar a temperatura inferior a 30º C. 

6. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO 
Es un líquido transparente e incoloro. 

7. PLAZO DE VALIDEZ 
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de tres meses. 

8. INDICACIONES Y POSOLOGÍA 
Prevención de escaras de la piel y de grietas del pezón. 
Posología: Aplicar varias veces al día. En madres lactantes se recomienda aplicar después de dar de mamar y lavar la zona antes de la siguiente toma. 

9. REACCIONES ADVERSAS 
En caso de piel no intacta, puede producir irritación. 

10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES 
Contraindicado en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes. 

11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES 

12. ETIQUETADO 
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00). 


PROSPECTO PARA EL PACIENTE

ALCOHOL GLICERINADO 

Forma farmacéutica: solución cutánea. 

Vía de administración: uso cutáneo, este medicamento debe aplicarse sobre la piel. 

COMPOSICIÓN (100 g)

Glicerol                                                     50 g 

Excipientes: 
Solución hidroalcohólica 2                       50 ml 

ACTIVIDAD-INDICACIONES: prevención de escaras de la piel y de grietas del pezón. 

CONTRAINDICACIONES: contraindicado en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes. 

PRECAUCIONES: en caso de piel no intacta, puede producir irritación. 

INTERACCIONES: hasta el momento no se han descrito las posibles interacciones de este medicamento. 

POSOLOGÍA: aplicar varias veces al día. 

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: aplicar en la zona a tratar con la ayuda de un ligero masaje. En madres lactantes se recomienda aplicar después de dar de mamar y lavar la zona antes de la siguiente toma. 

INTOXICACIÓN Y SOBREDOSIS: en caso de intoxicación o sobredosis el paciente debe acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno: 915620420. 

REACCIONES ADVERSAS: hasta la fecha no se han descrito. 

CONSERVACIÓN: se debe conservar a temperatura inferior a 30º C. 

CADUCIDAD: no utilizar después del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase. 

(Del Formulario Nacional)
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)





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